等离子消融手术系统 |
待机噪声(5.6) |
等离子手术设备 YY/T1409-2016 |
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等离子消融手术系统 |
脚踏开关(5.7) |
等离子手术设备 YY/T1409-2016 |
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等离子消融手术系统 |
随机文件(5.9) |
等离子手术设备 YY/T1409-2016 |
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医用控温毯 |
密封性(5.2.7) |
医用控温毯 YY/T0952-2015 |
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眼科器械 |
IEC 60601-1的不适用条款(6.2) |
眼科器械基本要求和试验方法第1部分:适用于所有眼科器械的一般要求 ISO15004-1:2020 |
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高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 |
制造商应公布的信息(5.7) |
高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 YY0592-2016 |
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采用机器人技术的辅助手术设备 |
其他机械危险(201.13.1.4.101) |
医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.277-2023(IEC80601-2-77:2019,MOD) |
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掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
光束均匀性(5.1.11) |
激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY0307-2022 |
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医用电气设备 |
ME设备和ME系统灭菌附加的要求(8.2) |
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.111-2021(IEC60601-1-11:2015,MOD) |
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婴儿辐射保暖台 |
控制器的可用性(201.12.2.101) |
医用电气设备 第 2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021(IEC60601-2-21:2009+AMD1:2016,MOD) |
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