手术无影灯 |
正常使用时的最高温度(201.11.1.1) |
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.241-2020(IEC60601-2-41:2013,MOD) |
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内镜清洗消毒器 |
水箱(5.11) |
内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017(ISO15883-4:2008,NEQ) |
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环境用呼吸机 |
基本操作功能(206.101) |
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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麻醉呼吸机 |
供电电源的中断(49) |
吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 YY0635.4-2009 |
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肌电及诱发反应设备 |
正常使用的超温(201.11.1.1) |
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.240-2021(IEC60601-2-40:2016,MOD) |
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短波治疗设备 |
输出降低方法(201.12.4.102) |
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.203-2020(IEC60601-2-3:2016,MOD) |
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短波治疗设备 |
激励输出(201.12.4.103) |
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.203-2020(IEC60601-2-3:2016,MOD) |
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重症护理呼吸机 |
氧气监护仪(201.12.4.101) |
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.212-2020(ISO80601-2-12:2011,MOD) |
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麻醉气体净化系统 传递和收集系统 |
识别(13) |
吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY0635.2-2009(ISO8835-3:1997,IDT) |
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体外诊断(IVD)医用设备 |
设备的操作(5.4.4) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY0648-2008(IEC61010-2-101:2002)(EN61010-2-101:2002) |
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