麻醉工作站 |
输送的蒸气浓度(201.104.2) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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医用X射线导管床 |
安全(6.13) |
医用X射线导管床专用技术条件 YY/T0738-2009 |
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睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 |
生物相容性(5.2) |
医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗面罩和应用附件 YY/T0671-2021 |
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心电图机 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.225-2021(IEC60601-2-25:2011,MOD) |
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细菌生化鉴定系统 |
温度控制(3.5) |
细菌生化鉴定系统 YY/T1531-2017 |
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环境用呼吸机 |
危险输出的防护(201.12.4) |
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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重症护理呼吸机 |
对超温或其他危险(源)的防护(201.11) |
医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.212-2020(ISO80601-2-12:2011,MOD) |
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医用超声诊断设备 |
全部参数 |
医疗诊断超声波设备的声学输出报告的标准平均值 IEC61157:2007 |
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医用超声诊断设备 |
全部参数 |
医疗诊断超声波设备的声学输出报告的标准平均值 IEC61157:2007+AMD1:2013 |
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呼吸气体监护仪 |
气体泄漏(201.102) |
医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.255-2022(ISO80601-2-55:2018,MOD) |
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