依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
压力高限报警状态和保护装置(201.12.4.106) |
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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医用电气设备 |
低温贮存试验(9b)) |
医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009 |
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紧急医疗服务环境用呼吸机 |
ME系统(201.16) |
医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.284-2023(ISO80601-2-84:2020) |
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医用诊断X射线机 |
网络及软件(5.8) |
医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T0106-2021 |
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医用诊断X射线机 |
X 射线体层摄影(5.9) |
医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T0106-2021 |
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有创血压监测设备 |
分布式报警的延迟(209.6.4.2) |
医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-34:2011 |
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眼科仪器 角膜曲率计 |
曲率半径测量(4.2) |
眼科仪器 角膜曲率计 GB38455-2019(ISO10343:2014,MOD) |
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眼科仪器 角膜曲率计 |
主子午线轴向的测量(4.3) |
眼科仪器 角膜曲率计 GB38455-2019(ISO10343:2014,MOD) |
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医用电子体温计 |
医用电气设备和医用电气系统的机械危险防护(201.9) |
医疗电气设备 第2-56部分:人体体温测量用体温计的基本安全性和主要性能的详细要求 ISO80601-2-56:2017 |
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减重步行训练台 |
使用说明书(5.4) |
减重步行训练台 YY/T0900-2013 |
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