| 自我检测用体外诊断医疗器械 |
风险分析(4.11) |
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 YY/T1454-2016 |
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| 婴儿转运培养箱 |
报警声音暂停(201.12.3.104) |
医用电气设备 第 2-20 部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.220-2021(IEC60601-2-20:2009+AMD1:2016,MOD) |
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| X射线计算机体层摄影设备 |
矢状位和冠状位的定位灯准确度(5.2.2) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验 GB/T19042.5-2006 |
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| 环境用呼吸机 |
用于道路救护车的固定或永久安装 ME 设备的机械强度要求(212.10.1.2) |
医用电气设备 第 2-84 部分：紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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| 精子质量分析仪 |
外观(4.1) |
精子质量分析仪 YY/T1795-2021 |
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| 动态成像用探测器 |
辐照条件(4.6) |
医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-3部分 量子探测效率的测定 动态成像用探测器（对DQE的要求） YY/T0590.3-2011 |
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| 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 |
供电网部分、元器件和布线(57) |
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求 GB9706.24-2005 |
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| 医用分子筛制氧设备 |
压力容器的铭牌(5.8) |
医用分子筛制氧设备通用技术规范 YY/T0298-1998 |
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| 环境用呼吸机 |
ME 设备和 ME 系统电源中断补充的要求(212.8.2) |
医用电气设备 第 2-84 部分：紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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| 介入操作X射线设备 |
心肺复苏（CPR）(201.7.2.103) |
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.243-2021(IEC60601-2-43：2017,MOD) |
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