| 医用诊断超声 |
全部参数 |
超声诊断设备机械指数与热指数声输出实时显示标准 NEMAUD3:2004(R2009) |
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| 医用诊断超声 |
全部参数 |
超声诊断设备声输出测量标准 NEMAUD2:2004(R2009) |
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| 有创血压监测设备 |
全部参数 |
医用电气设备第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 YY0783-2010 |
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| 医用电热毯、电热垫和电热床垫 |
液体泼洒(44.3) |
医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求 YY0834-2011 |
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| 麻醉工作站 |
低含氧量的混合气输送选择保护装置(201.12.4.107.3) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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| 麻醉工作站 |
工作环境保护装置(201.12.4.108) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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| 聚合酶链反应分析仪 |
不同通道荧光干扰(5.3) |
聚合酶链反应分析仪 YY/T1173-2010 |
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| 医疗诊断用X射线管组件 |
识别、标记和文件(201.7) |
医用电气设备 第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-28:2017 |
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| 医用电气设备 |
ME设备或ME系统的风险管理过程(4.2) |
医用电气设备 第1部分：基本安全和 基本性能的通用要求 GB9706.1-2020(IEC60601-1:2012,MOD) |
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| 医用电气设备 |
基本性能(4.3) |
医用电气设备 第1部分：基本安全和 基本性能的通用要求 GB9706.1-2020(IEC60601-1:2012,MOD) |
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