| 医用电气设备 |
ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法(4.5) |
医用电气设备 第1部分：基本安全和 基本性能的通用要求 GB9706.1-2020(IEC60601-1:2012,MOD) |
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| 肺功能仪 |
技术说明书(5.4) |
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 YY/T1438-2016(ISO23747:2007,MOD) |
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| 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 |
符合性说明(6.8.102) |
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求 GB9706.24-2005 |
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| 乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 |
电压和(或)能量的限制(15 ) |
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求 GB9706.24-2005 |
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| 空氧混合器 |
风险管理(5.1) |
医用气体混合器独立气体混合器 YY/T0893-2023（ISO11195:2018） |
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| 超声诊断和监护设备 |
部分参数 |
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2007 |
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| 医学影像显示系统 |
基本光亮度评价(7.4.1) |
医用电气设备 医学影像显示系统第1部分：评价方法 YY/T0910.1-2013 |
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| 氧气浓缩器 |
基本性能补充的要求(201.4.3.101) |
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.269-2021(ISO80601-2-69:2014,MOD） |
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| 肺功能仪 |
PEFM包装的标记(5.2.2) |
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 YY/T1438-2016(ISO23747:2007,MOD) |
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| 肺功能仪 |
使用说明书(5.3) |
麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 YY/T1438-2016(ISO23747:2007,MOD) |
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