| 医疗诊断用X射线管组件 |
潮湿预处理(201.5.7) |
医用电气设备 第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-28:2017 |
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| 自动无创血压计 |
ME 设备危险情况和故障条件(201.13) |
医用电气设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.230-2023(IEC80601-2-30:2018,MOD) |
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| 输液泵和输液控制器 |
技术说明书(201.7.9.3) |
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.224-2021（IEC60601-2-24:2012,MOD） |
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| 重症监护呼吸机 |
整体无期限报警信号非激活状况补充的要求(208.6.8.3.101) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 重症监护呼吸机 |
报警信号非激活状况的终止补充的要求(208.6.8.4.101) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 超声经颅多普勒血流分析仪 |
流速测量误差(5.3) |
超声经颅多普勒血流分析仪 YY/T0593-2022 |
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| 睡眠呼吸暂停治疗设备 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021(ISO80601-2-70:2015,MOD) |
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| 医用电热毯、电热垫和电热床垫 |
控制器和仪表的标记(6.3) |
医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求 YY0834-2011 |
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| 高流量呼吸 治疗设备 |
增补的通用要求(201.7.9.3.1.101) |
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022(ISO80601-2-90:2021,MOD) |
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| 脑电图机 |
ME 系统(201.16) |
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.226-2021(IEC60601-2-26:2012,MOD) |
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