| X射线计算机体层摄影设备 |
全部参数 |
医用电气设备.第2-44部分:X线断层摄影术计算用X射线设备的基本安全和基本性能用专用要求 IEC60601-2-44:2009IEC60601-2-44:2009/COR1:2010IEC60601-2-44:2009/AMD1:2012IEC60601 |
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| 口内成像牙科X射线机 |
已定义术语的使用条件(203.4.101) |
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.265-2021(IEC60601-2-65:2017,MOD) |
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| 移动式X射线计算机体层摄影设备 |
切片厚度(5.2.8) |
移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件 YY/T1625-2018 |
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| 输液泵和输液控制器 |
医用电气设备识别，标识和文件(201.7) |
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 IEC60601-2-24:2012 |
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| 氧气浓缩器 |
运行环境条件(211.4.2.3) |
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.269-2021(ISO80601-2-69:2014,MOD） |
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| 医疗诊断用磁共振设备 |
紧急磁场切断装置(201.16.8.101) |
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.233-2021(IEC60601-2-33:2015,MOD) |
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| 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
问题和修改分析(6.2) |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T0664-2020 |
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| 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
修改的实施(6.3) |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T0664-2020 |
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| 口内成像牙科X射线机 |
符合性说明(203.4.1) |
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.265-2021(IEC60601-2-65:2017,MOD) |
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| 超声脉冲回波诊断设备 |
显示特性(6) |
超声脉冲回波诊断设备性能测试方法 YY/T0643-2008（IEC/TR60854:1986,IDT) |
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