心电监护设备 |
心律复律的同步脉冲(201.12.1.101.14) |
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.227-2021(IEC60601-2-27:2011,MOD) |
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自动循环无创血压监护设备 |
连接管和袖带(201.102) |
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-30:2018 |
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超声外科手术系统 |
激励频率(6.3) |
超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 YY/T0644-2008(IEC61847:1998,IDT) |
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自动循环无创血压监护设备 |
未经授权的访问(201.103) |
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-30:2018 |
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心电监护设备 |
附件(201.7.2.4) |
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.227-2021(IEC60601-2-27:2011,MOD) |
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口内成像牙科X射线机 |
X射线束的限制和校准(5.4.1) |
口内成像牙科X射线机专用技术条件 YY/T0010-2020 |
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重症监护呼吸机 |
能源缺失期间的自主呼吸(201.103) |
医用电气设备 第 2-12 部分:重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
通用要求(6.5.1) |
医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY9706.108-2021(IEC60601-1-8:2006+A1:2012,MOD) |
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用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 |
使用装有液体容器的设备的门(7.106) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB4793.4-2019(IEC61010-2-040:2005,IDT) |
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依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
气道压力的测量(201.12.4.102) |
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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