X射线设备附属设备 |
间隙(22.4.5) |
医用电气设备 第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求 GB9706.14-1997 |
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多参数患者监护仪 |
ME 设备的供电电源/供电网中断(201.11.8) |
医用电气设备 第 2-49 部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-49:2018 |
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心脏电生理标测系统 |
工作条件(4.1) |
心脏电生理标测系统 YY/T1841-2022 |
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脑电图机 |
医疗电气系统(201.16) |
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 IEC60601-2-26:2012 |
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脑电图机 |
医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性(201.17) |
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 IEC60601-2-26:2012 |
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干式化学分析仪 |
批内精密度(4.4) |
干式化学分析仪 YY/T0655-2008 |
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干式化学分析仪 |
线性(4.5) |
干式化学分析仪 YY/T0655-2008 |
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高频手术设备及高频附件 |
中性电极电缆的连接(201.15.101.2) |
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.202-2021(IEC60601-2-2:2017,MOD) |
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手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 |
综合灵敏度(8.5) |
超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法 IEC61266:1994 |
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环境用呼吸机 |
EMS 呼吸机测试条件(201.5.101.1) |
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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