| 脑电图机 |
通用要求(201.4) |
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.226-2021(IEC60601-2-26:2012,MOD) |
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| 数字化摄影X射线机 |
残影(5.4.6) |
数字化摄影X射线机专用技术条件 YY/T0741-2018 |
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| 婴儿辐射保暖台 |
ME 设备危险情况和故障状态(201.13) |
医用电气设备 第 2-21 部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021(IEC60601-2-21:2009+AMD1:2016,MOD) |
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| 婴儿转运培养箱 |
报警系统(201.12.3) |
医用电气设备 第 2-20 部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.220-2021(IEC60601-2-20:2009+AMD1:2016,MOD) |
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| 血液分析仪 |
精密度(5.6.1) |
血液分析仪 YY/T0653-2017 |
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| 家庭护理环境使用的医用电气设备和系统 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护(9) |
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 IEC60601-1-11:2015+AMD1:2020 |
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| 婴儿培养箱 |
婴儿舱内的声压级(201.9.6.2.1.101) |
医用电气设备 第 2-19 部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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| 环境用呼吸机 |
ME 设备和 ME 系统的灭菌(201.11.6.7) |
医用电气设备 第 2-84 部分：紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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| 环境用呼吸机 |
ME 设备和 ME 系统的生物相容性(201.11.7) |
医用电气设备 第 2-84 部分：紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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| 体外诊断（IVD）医用设备 |
概述(5.5.1) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求 YY0648-2008(IEC61010-2-101:2002)(EN61010-2-101:2002) |
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