医用内窥镜 |
清洗、消毒和灭菌(44.7) |
医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 GB9706.19-2000 |
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治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备 |
冷却液(201.8.11.101) |
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY9706.257-2021(IEC60601-2-57:2011,MOD) |
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治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护(201.9) |
医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 YY9706.257-2021(IEC60601-2-57:2011,MOD) |
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依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
机械强度通用要求(211.10.1.1) |
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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医用控温仪 |
安全(5.8) |
医用控温仪 YY/T0952-2022 |
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心电图机 |
全部参数 |
医用电气设备第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010(IEC60601-2-51:2003)(EN60601-2-51:2003) |
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心电图机 |
识别、标记和文件(6) |
医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 GB10793-2000 |
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自我检测用体外诊断医疗器械 |
设备的温度限值(4.6) |
自我检测用体外诊断医疗器械基本要求 YY/T1454-2016 |
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氧气浓缩器 |
ME设备和ME系统的分类(201.6) |
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.269-2021(ISO80601-2-69:2014,MOD) |
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依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南(208) |
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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