| 环境用呼吸机 |
对气流方向敏感的元件(201.101.3.2.3) |
医用电气设备 第 2-84 部分：紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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| 牙科X射线设备 |
X射线管电压(5.2) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.4-2005 |
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| X射线计算机体层摄影设备 |
记录 CT 检查数据的准确性(201.12.1.102) |
医用电气设备 第 2-44 部分：X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.244-2020(IEC60601-2-44:2016,MOD) |
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| 热垫式治疗仪 |
医疗电气系统(201.16) |
医疗电气设备 第2-35部分：应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC80601-2-35:2016 |
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| 胶体金免疫层析分析仪 |
外观(3.1) |
胶体金免疫层析分析仪 YY/T1582-2018 |
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| 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
ME设备和ME 系统的分类(201.6) |
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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| 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 |
控制器和仪表的准确性和危险输出 的防护(201.12 ) |
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021(IEC60601-2-16:2018,MOD) |
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| 核酸提取仪 |
软件功能(4.11) |
核酸提取仪 YY/T1908-2023 |
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| 血液透析设备 |
流量控制(5.2) |
血液透析设备 YY0054-2023 |
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| 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
标签(201.102.2) |
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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