用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器 |
溢出(11.4) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB4793.4-2019(IEC61010-2-040:2005,IDT) |
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心电监护仪 |
QRS波检测(4.2.5) |
心电监护仪 YY1079-2008 |
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无创血压计 |
机械强度(6.4) |
无创血压计.第1部分:非自动测量型试验方法和要求 ENISO81060-1:2012(ISO81060-1:2007) |
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婴儿转运培养箱 |
氧监控(201.7.2.101) |
医用电气设备 第 2-20 部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.220-2021(IEC60601-2-20:2009+AMD1:2016,MOD) |
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造影剂高压注射器 |
吸药速率(5.4) |
血管造影高压注射装置专用技术条件 YY/T0891-2013 |
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测量、控制和实验室用电气设备 |
耐机械冲击和撞击(8) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求 GB4793.1-2007(idtIEC61010-1:2001) |
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依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
测量单位(201.7.4.3) |
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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X射线摄影和透视设备 |
患者和X射线图像接受器之间的材料衰减系数(6.7) |
医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T19042.1-2003 |
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医用电气设备 |
医用电气设备和医用电气系统的分类(6) |
医用电气设备 第1部分:安全通用要求 IEC60601-1:2005(EN60601-1:2006,IDT) |
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短波治疗设备 |
ME设备识别、标记和文件(201.7) |
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.203-2020(IEC60601-2-3:2016,MOD) |
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