| 睡眠呼吸暂停治疗设备 |
对气流方向敏感的元件(201.101.2.3) |
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021(ISO80601-2-70:2015,MOD) |
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| 医用病床 |
ME设备危险情况和故障状态(201.13) |
医用电气设备 第2-52部分：医用病床的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.252-2021(IEC60601-2-52:2009+AMDI:2015,MOD) |
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| 医用X射线管 |
环境试验(4.5) |
医用X射线管通用技术条件 GB/T13797-2023 |
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| 睡眠呼吸暂停治疗设备 |
附件增加的要求(201.7.2.4.101) |
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021(ISO80601-2-70:2015,MOD) |
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| 高压电缆插头和插座 |
直流耐压(4.4) |
医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件 GB/T10151-2008 |
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| 腔镜手术机器人 |
器械操作臂性能(4.2) |
采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统 YY/T1941-2024 |
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| 用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备 |
培训(201.103) |
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.279-2023(ISO80601-2-79:2018) |
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| 医用气体混合器 独立气体混合器 |
随机文件(15) |
医用气体混合器 独立气体混合器 YY/T0893-2013 |
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| 医用气体混合器 独立气体混合器 |
使用说明书(15.1) |
医用气体混合器 独立气体混合器 YY/T0893-2013 |
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| 医用诊断X射线辐射防护器具 |
标记(7.4) |
医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具 YY0318-2000 |
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