激光产品 |
遥控联锁连接器(4.4) |
激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 GB7247.1-2012 |
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眼科仪器 眼底照相机 |
专用信息(4.4) |
眼科仪器 眼底照相机 YY0634-2008(ISO10940:1998,MOD) |
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眼科仪器 眼底照相机 |
清洗、消毒或灭菌措施(4.6) |
眼科仪器 眼底照相机 YY0634-2008(ISO10940:1998,MOD) |
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婴儿培养箱 |
可听声能(201.9.6.2.1) |
医用电气设备 第 2-19 部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.219-2021(IEC60601-2-19:2016,MOD) |
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医用电子体温计 |
对不希望和过量辐射危险的防护(201.10) |
医疗电气设备 第2-56部分:人体体温测量用体温计的基本安全性和主要性能的详细要求 ISO80601-2-56:2017 |
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医用电子体温计 |
实验室性能要求(201.101) |
医疗电气设备 第2-56部分:人体体温测量用体温计的基本安全性和主要性能的详细要求 ISO80601-2-56:2017 |
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X射线摄影用影像板成像装置 |
影像衰减(5.9) |
X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 YY/T0794-2010 |
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浅表组织超声治疗设备 |
额定输出声功率的准确性(5.1.1) |
浅表组织超声治疗设备 YY0830-2011 |
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腹膜透析设备 |
通用要求, ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南(208) |
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.239-2021(IEC60601-2-39:2018,MOD) |
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放射线透视用X射线设备 |
杂散辐射(203.13) |
医用电子设备 第2-54部分:放射线照相术和放射线透视用X射线设备基本安全性和主要性能的特殊要求 IEC60601-2-542009+AMD12015+AMD22018 |
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