体外诊断(IVD)医用设备 |
全部参数 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 IEC61010-2-101:2015 |
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移动式摄影X射线机 |
探测器的坠落(5.5.11) |
移动式摄影X射线机专用技术条件 YY/T0707-2020 |
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手术显微镜 |
视场中心偏移量(4.2.4) |
手术显微镜第1部分:要求和试验方法 GB11239.1-2005(ISO10936.1:2000,MOD) |
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环境用呼吸机 |
附件补充的要求(201.7.2.4.101) |
医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医疗服务 环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-84:2020 |
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介入操作X射线设备 |
图像方向的记录(201.12.4.103) |
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.243-2021(IEC60601-2-43:2017,MOD) |
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热垫式治疗仪 |
理闭环控制器的研制要求(210) |
医疗电气设备 第2-35部分:应用于加热的毛毯、衬垫或床垫及医用加热装置基本安全性及基本性能的详细规范 IEC80601-2-35:2016 |
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紧急医疗服务环境用呼吸机 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护(201.9) |
医用电气设备 第2-84部分:紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.284-2023(ISO80601-2-84:2020) |
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测量、控制和实验室用电气设备 |
防液体危险(11) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求--第1部分:通用要求 IEC61010-1:2010 |
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麻醉工作站 |
临床评价(201.107) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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医用电热毯、电热垫和电热床垫 |
全部参数 |
医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求 YY0834-2011 |
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