多参数患者监护仪 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护(201.12) |
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.249-2023(IEC80601-2-49:2018,MOD) |
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麻醉工作站 |
麻醉呼吸系统完整性报警状态(201.12.4.105) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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有创血压监测设备 |
生理报警、生理报警的报警限制和延迟时间(51.207.3) |
医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 YY0783-2010 |
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泌尿X射线机 |
图像亮度稳定度(5.4.7) |
泌尿X射线机专用技术条件 YY/T0936-2014 |
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造影剂高压注射器 |
外观(5.11) |
CT造影注射装置专用技术条件 YY/T0935-2014 |
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超声诊断和监护设备 |
危险情况和故障状态 (201.13) |
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2007 |
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超声诊断和监护设备 |
可编程电气医疗系统(201.14) |
医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2007 |
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内镜清洗消毒器 |
计量系统(5.15) |
内镜清洗消毒器 GB/T35267-2017(ISO15883-4:2008,NEQ) |
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麻醉工作站 |
麻醉呼吸系统组件端口接头(201.102.5.5) |
医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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氧气浓缩器 |
全部参数 |
医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.269-2021(ISO80601-2-69:2014,MOD) |
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