乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置 |
可编程医用电气系统(PEMS)(201.14 ) |
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.245-2020(IEC60601-2-45:2015,MOD) |
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医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 |
环境试验(4.7) |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 YY/T0863-2011 |
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医院电动床 |
医用电气设备电气危险的防护 (201.8) |
医疗电气设备 第2-52部分:医用床的基本安全性和基本性能的详细要求 IEC60601-2-52:2015(idt,EN60601-2-52:2016) |
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依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
单一故障状态补充的规定(201.13.2.101) |
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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X射线计算机体层摄影设备 |
CT值的均匀性(5.2.2) |
X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 YY/T0310-2015 |
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肌电及诱发反应设备 |
使用说明书的附加内容(201.7.9.2.101) |
医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.240-2021(IEC60601-2-40:2016,MOD) |
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远程医用影像设备 |
获取行为测试用例(7.3.2.2.2) |
远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法 YY/T1643-2018 |
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医用诊断X射线机 |
加载因素及控制(5.3) |
医用诊断X射线机通用技术条件 YY/T0106-2021 |
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有创血压监测设备 |
导联脱落探测(208.6.60.2.103) |
医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-34:2011 |
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婴儿光治疗设备 |
声能(201.9.6.2) |
医用电气设备 第 2-50 部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.250-2021(IEC60601-2-50:2009+A1:2016,MOD) |
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