| 超声理疗设备 |
全部参数 |
超声 理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法 IEC61689:2013 |
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| 重症护理呼吸机 |
基本性能(201.4.3) |
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.212-2020(ISO80601-2-12:2011,MOD) |
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| 动态心电图系统 |
自动分析(201.12.1.101.2) |
医用电气设备 第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.247-2021(IEC60601-2-47:2012,MOD) |
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| 麻醉工作站 |
识别、标记和文件(201.103.1) |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.213-2021(ISO80601-2-13:2011,MOD) |
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| 康复、评定、代偿和缓解用医用机器人 |
概述(201.4.2.3.101) |
医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.278-2023(IEC80601-2-78:2019,MOD) |
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| 体外诊断医疗器械 |
援助(4.10) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第1部分：术语、定义和通用要求 GB/T29791.1-2013(idtISO18113-1:2009) |
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| 家庭环境使用的医用电气设备和系统 |
范围、对象和相关标准(1) |
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求--附属标准：在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 IEC60601-1-11:2015(EN60601-1-11:2015) |
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| 功能性近红外光谱 (NIRS) 设备 |
ME设备标识、标记和文件(201.7) |
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱 (NIRS) 设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.271-2022 |
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| 功能性近红外光谱 (NIRS) 设备 |
ME设备对电击危险的防护(201.8) |
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱 (NIRS) 设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.271-2022 |
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| 功能性近红外光谱 (NIRS) 设备 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护(201.9) |
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱 (NIRS) 设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.271-2022 |
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