| 多参数患者监护仪 |
概述(208.6.8.1) |
医用电气设备 第 2-49 部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 IEC80601-2-49:2018 |
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| 凝血分析仪 |
携带污染率（适用于全自动分析仪）(5.5) |
凝血分析仪 YY/T0659-2017 |
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| 凝血分析仪 |
测试速度(5.6) |
凝血分析仪 YY/T0659-2017 |
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| 凝血分析仪 |
精密度(5.7) |
凝血分析仪 YY/T0659-2017 |
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| 体外诊断（IVD）医用设备 |
设备温度限制和耐热(10) |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD)医用设备的专用要求 IEC61010-2-101:2015 |
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| 精子质量分析仪 |
精子静态图像清晰率（仅对自动聚焦扫描的分析仪适用）(4.2.1) |
精子质量分析仪 YY/T1795-2021 |
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| 电动吸引设备 |
使用说明书(11.3) |
医用吸引设备 第1部分：电动吸引设备 YY/T0636.1-2021 |
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| 医用诊断X射线管组件 |
应用部分和可触及部分的判定(201.5.9 ) |
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.228-2020(IEC60601-2-28:2017,MOD) |
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| 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 |
对超温和其他危险（源）的防护(8) |
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.112-2021(IEC60601-1-12:2014,MOD) |
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| 诊断X射线设备 |
衰减当量试验(29.206.3) |
医用电气设备 第一部分：安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997 |
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