| 重症监护呼吸机 |
连接器的构造(201.15.4.1) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 重症监护呼吸机 |
运行模式(201.15.101) |
医用电气设备 第 2-12 部分：重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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| 体外诊断医疗器械 |
工作原理(7.7) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分：专业用体外诊断仪器 GB/T29791.3-2013(idtISO18113-3:2009) |
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| 医用X射线影像增强器电视系统 |
图像灰度鉴别等级(4.4) |
医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 YY/T0608-2013 |
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| 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
促成危险情况的软件分析(7.1) |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T0664-2020 |
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| 体外诊断医疗器械 |
投入运行(7.6.4) |
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息 标示 第3部分：专业用体外诊断仪器 GB/T29791.3-2013(idtISO18113-3:2009) |
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| 医用诊断X射线管组件 |
爬电距离和电气间隙(201.8.9 ) |
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.228-2020(IEC60601-2-28:2017,MOD) |
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| 医用诊断X射线管组件 |
飞溅物危险（源）(201.9.5 ) |
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.228-2020(IEC60601-2-28:2017,MOD) |
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| 超声经颅多普勒血流分析仪 |
超声工作频率(5.1) |
超声经颅多普勒血流分析仪 YY/T0593-2022 |
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| 医用X射线影像增强器电视系统 |
对比度范围(4.3) |
医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 YY/T0608-2013 |
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