| 眼科B型超声诊断仪 |
外观和结构(4.5) |
眼科B型超声诊断仪通用技术条件 YY/T0773-2010 |
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| 核酸提取仪 |
安全(4.13) |
核酸提取仪 YY/T1908-2023 |
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| 核酸提取仪 |
电磁兼容性(4.14) |
核酸提取仪 YY/T1908-2023 |
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| 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
传输通气量监护装置(201.12.1.104) |
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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| 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
危险输出的防护(201.12.4) |
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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| 急救和转运用呼吸机 |
紫外线辐射(34) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 EN794-3:2009 |
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| 医用电气设备 |
ME设备和ME系统的生物相容性(11.7) |
医用电气设备 第1部分：基本安全和 基本性能的通用要求 GB9706.1-2020(IEC60601-1:2012,MOD) |
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| 医用电气设备 |
ME设备的供电电源/供电网中断(11.8) |
医用电气设备 第1部分：基本安全和 基本性能的通用要求 GB9706.1-2020(IEC60601-1:2012,MOD) |
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| 医用电子体温计 |
危险情况和故障状态(201.13) |
医疗电气设备 第2-56部分：人体体温测量用体温计的基本安全性和主要性能的详细要求 ISO80601-2-56:2017 |
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| 医用脉搏血氧仪设备 |
医用电气设备和医用电气系统的分类(201.6) |
医用电气设备 第2-61部分：脉氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO80601-2-61:2017 |
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