| 医用毯、垫或床垫式加热设备 |
ME设备和ME系统中的液体泼洒(201.11.6.3) |
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能 专用要求 YY9706.235-2021（IEC80601-2-35:2009+AMD1:2016CSV,MOD） |
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| 医疗器械软件 软件生存周期过程 |
风险管理(4.2) |
医疗器械软件 软件生存周期过程 YY/T0664-2020 |
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| X射线摄影用影像板成像装置 |
擦除完全性(5.10) |
X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件 YY/T0794-2010 |
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| 医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
在调整报警限值或报警预置过程中报警系统的运行(6.6.2.3) |
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY9706.108-2021(IEC60601-1-8:2006+A1:2012,MOD) |
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| 生理参数检测仪 |
患者电极连接的直流电流(4.2.2.8) |
多道生理记录仪 YY/T1635-2018 |
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| 脑电图机 |
对超温和其他安全方面危险的防护(201.11) |
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机安全专用要求 IEC60601-2-26:2012 |
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| 脑电图机 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护(201.12) |
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.226-2021(IEC60601-2-26:2012,MOD) |
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| 婴儿辐射保暖台 |
ME 系统(201.16) |
医用电气设备 第 2-21 部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021(IEC60601-2-21:2009+AMD1:2016,MOD) |
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| 医用诊断X射线设备 |
RQA-基于铝附加滤板构成的模体的辐射质量(6) |
医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件 YY/T0481-2016 |
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| 电动颈腰椎牵引治疗设备 |
输出稳定性(3.3.3) |
电动颈腰椎牵引治疗设备 YY/T0697-2016 |
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