医疗器械(可用性工程) |
随附文件(6) |
医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 YY/T1474-2016(IEC62366:2007,IDT) |
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熏蒸治疗仪 |
熏蒸温度(5.2) |
熏蒸治疗仪 YY/T1306-2016 |
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视野计 |
静态视野计(4.4) |
眼科仪器 视野计 YY0676-2008 |
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激光产品 |
分类规则(8.3) |
激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 GB7247.1-2012 |
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有创血压监测设备 |
有关分类的要求(14) |
医用电气设备第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 YY0783-2010 |
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半自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
波长准确度(4.2) |
时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分:半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T1304.1-2015 |
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医用电热毯、电热垫和电热床垫 |
电源供电的中断(49) |
医用电气设备 第二部分:医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求 YY0834-2011 |
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心脏除颤器 |
危险输出的防止(51) |
医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 GB9706.8-2009 |
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医疗器械(可用性工程) |
可用性确认(5.9) |
医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 YY/T1474-2016(IEC62366:2007,IDT) |
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重症监护呼吸机 |
吸气量监护装置(201.12.1.104) |
医用电气设备 第 2-12 部分:重症监护呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO80601-2-12:2020 |
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