呼吸机 |
标记的耐久性(8.2.2) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 YY0600.5-2011 |
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呼吸机 |
识别(8.2.3) |
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器 YY0600.5-2011 |
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自动粪便分析仪 |
分析功能(4.3.2) |
自动粪便分析仪 YY/T1745-2021 |
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熏蒸治疗仪 |
熏蒸时间(5.3) |
熏蒸治疗仪 YY/T1306-2016 |
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熏蒸治疗仪 |
防干烧功能(5.4) |
熏蒸治疗仪 YY/T1306-2016 |
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动态心电图系统 |
通用要求(201.4) |
医用电气设备 第2-47部分:移动式心电描记系统基础安全(主要性能)的特殊要求 IEC60601-2-47:2012 |
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依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护(201.12) |
医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.272-2021(ISO80601-2-72:2015,MOD) |
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输液泵和输液控制器 |
ME系统(201.16) |
医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.224-2021(IEC60601-2-24:2012,MOD) |
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乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 |
使用说明书(6.8.2) |
医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求 GB9706.24-2005 |
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婴儿辐射保暖台 |
控制器和仪表的准确性(201.12.1) |
医用电气设备 第 2-21 部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.221-2021(IEC60601-2-21:2009+AMD1:2016,MOD) |
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