| 预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 |
ME设备信息附加要求(6.3.5) |
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.112-2021(IEC60601-1-12:2014,MOD) |
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| 精子质量分析仪 |
环境适应性(4.10) |
精子质量分析仪 YY/T1795-2021 |
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| X射线计算机体层摄影设备 |
重大维修保养之后需要采取的措施(4.6) |
医用成像部门的评价及例行试验第 3-5 部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 GB/T19042.5-2022 |
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| X射线计算机体层摄影设备 |
基准值的建立(4.7) |
医用成像部门的评价及例行试验第 3-5 部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验 GB/T19042.5-2022 |
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| 重症护理呼吸机 |
气体流量和泄漏规格(201.5.101.2) |
医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.212-2020(ISO80601-2-12:2011,MOD) |
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| 精子质量分析仪 |
电气安全(4.9) |
精子质量分析仪 YY/T1795-2021 |
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| 荧光免疫层析分析仪 |
准确度(4.2) |
荧光免疫层析分析仪 YY/T1792-2021 |
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| 紧急医疗服务环境用呼吸机 |
通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南(208) |
医用电气设备 第2-84部分：紧急医疗服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.284-2023(ISO80601-2-84:2020) |
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| 用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备 |
电磁干扰 要求与测试(202) |
医用电气设备 第2-79部分：用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.279-2023(ISO80601-2-79:2018) |
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| 呼吸机 |
电 源 供 应(5 ) |
高频喷射呼吸机 YY0042-2018 |
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