预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统 |
ME设备安装的要求(10.2) |
医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 YY9706.112-2021(IEC60601-1-12:2014,MOD) |
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微波治疗设备 |
控制器和仪表的准确性(201.12.1) |
医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.206-2020(IEC60601-2-6:2016,MOD) |
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脑电图机 |
识别、标记和文件(6) |
医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 GB9706.26-2005 |
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医疗诊断用磁共振设备 |
通用(201.12.4.101.1) |
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.233-2021(IEC60601-2-33:2015,MOD) |
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医用电气设备 |
额定工作湿热试验(9e)) |
医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009 |
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肘、膝关节被动运动设备 |
意外断电(4.4) |
肘、膝关节被动运动设备 YY/T0997-2015 |
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肘、膝关节被动运动设备 |
承重载荷(4.5) |
肘、膝关节被动运动设备 YY/T0997-2015 |
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医疗诊断用磁共振设备 |
人为负载引起的动态力(201.9.8.3.3) |
医用电气设备 第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.233-2021(IEC60601-2-33:2015,MOD) |
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医用电气设备 |
导线绝缘的颜色(7.7) |
医用电气设备 第1部分:基本安全和 基本性能的通用要求 GB9706.1-2020(IEC60601-1:2012,MOD) |
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纤维内窥镜 |
机械性能(4.10) |
医用内窥镜 纤维内窥镜 YY/T1028-2023 |
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