多参数患者监护设备 |
可编程电气医疗系统 |
YY9706.249-2023,IEC80601-2-49:2018Cl.201.14 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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多参数患者监护设备 |
结构要求 |
YY9706.249-2023IEC80601-2-49:2018Cl.201.15 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.9,YY9706.210-2021Cl.201.9 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用 |
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脉搏血氧仪设备 |
控制器和仪表的准确度和危险输出的防护 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.201.12 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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脉搏血氧仪设备 |
危害处境和故障条件 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.201.13 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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体温测量用临床温度计 |
医用电气设备一般测试要求 |
YY9706.256-2023Cl.201.5,ISO80601-2-56:2017Cl.201.5,ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.5,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.5 医用电气设 |
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医疗机器人 |
ME设备对电击危险的防护 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.8,YY9706.278-2023Cl.201.8 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME设备和ME系统的分类 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.6 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME系统 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.16,YY9706.210-2021Cl.201.16 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能 |
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多参数患者监护设备 |
对超温和其他安全方面危险的防护 |
YY9706.249-2023,IEC80601-2-49:2018Cl.201.11 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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