医疗机器人 |
通用要求 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.4,YY9706.278-2023Cl.201.4 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗机器人 |
ME设备试验的通用要求 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.5,YY9706.278-2023Cl.201.5 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME设备的结构 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.15,YY9706.210-2021Cl.201.15 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能 |
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神经和肌肉刺激器 |
通用要求 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.4,YY9706.210-2021Cl.201.4 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用 |
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自动无创血压计 |
最大充气时间 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.104 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
气体和液体连接 |
GB/T42125.14-2023,IEC61010-2-081:2019Cl.5.1.5.101 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
可编程医用电气系统(PEMS) |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.14,YY9706.210-2021Cl.201.14 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME设备试验的通用要求 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.5 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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医疗机器人 |
ME设备的结构 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.15,YY9706.278-2023Cl.201.15 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
耐机械冲击和撞击 |
GB/T42125.14-2023,IEC61010-2-081:2019Cl.8 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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