治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
对超温和其他危险(源)的防护 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.11 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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多参数患者监护设备 |
医用电气设备一般测试要求 |
YY9706.249-2023,IEC80601-2-49:2018Cl.201.5 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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多参数患者监护设备 |
控制器和仪表的准确性以及危险输出的防止 |
YY9706.249-2023,IEC80601-2-49:2018Cl.201.12 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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脉搏血氧仪设备 |
在家庭医疗环境中,医用电气设备和医用电气系统的要求 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.211 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
电磁兼容性——要求和测试 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.202,YY9706.210-2021Cl.202 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求 |
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体温测量用临床温度计 |
控制和仪器的准确性以及对危险产出的保护 |
YY9706.256-2023Cl.201.12,ISO80601-2-56:2017Cl.201.12,ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.12,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.12 医 |
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自动无创血压计 |
家用护理环境中医用电气设备和医用电气系统的要求 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.211 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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脉搏血氧仪设备 |
ME设备标识、标记和文件 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.201.7 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME设备对电击危险的防护 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.8,YY9706.210-2021Cl.201.8 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用 |
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医疗机器人 |
控制器和仪表的准确度和危险输出的防护 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.12,YY9706.278-2023Cl.201.12 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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