脉搏血氧仪设备 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.201.10 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
ME设备对电击危险的防护 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.8 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.9 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗机器人 |
家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求 |
IEC80601-2-78:2019Cl.211,YY9706.278-2023Cl.211 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
对超温和其他危险(源)的防护 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.11,YY9706.210-2021Cl.201.11 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能 |
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高频手术设备及高频附件 |
ME设备标识、标记和文件 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.7 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
ME设备对电击危险的防护 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.8 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.9 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.10 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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医用毯、垫或床垫式加热设备 |
全部项目 |
YY9706.235-2021,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023,ENIEC60601-2-35:2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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