| 医疗机器人 |
ME设备标识、标记和文件 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.7,YY9706.278-2023Cl.201.7 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 热辐射类治疗设备 |
部分参数 |
YY0306-2018,YY0306-2023 YY 0306-2018热辐射类治疗设备安全专用要求，YY 0306-2023热辐射类治疗设备通用技术要求 |
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| 多参数患者监护设备 |
对电击危险的防护 |
YY9706.249-2023，IEC80601-2-49:2018Cl.201.8 医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 体温测量用临床温度计 |
探针，探针电缆扩展器和探头盖 |
YY9706.256-2023Cl.201.103，ISO80601-2-56:2017Cl.201.103，ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.103,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.1 |
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| 高频手术设备及高频附件 |
ME设备的结构 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.15 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 自动无创血压计 |
电磁干扰-要求和试验 |
YY9706.230-2023，IEC80601-2-30:2018Cl.202 医用电气设备-第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
元器件 |
GB/T42125.14-2023，IEC61010-2-081:2019Cl.14 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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| 脉搏血氧仪设备 |
在紧急医疗服务环境中，医用电气设备和医用电气系统的要求 |
YY9706.261-2023，ISO80601-2-61:2017Cl.212 医用电气设备 第2-61部分：脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.10 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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| 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME设备对电击危险的防护 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.8 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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