电气和电子设备 |
供电电压间断 |
ISO16750-2:2023,4.6 道路车辆.电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分:电力负荷 |
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电气和电子设备 |
反向电压 |
ISO16750-2:2023,4.7 道路车辆.电气和电子设备的环境条件和试验 第2部分:电力负荷 |
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体温测量用临床温度计 |
对电击危险的防护 |
YY9706.256-2023Cl.201.8,ISO80601-2-56:2017Cl.201.8,ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.8,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020,Cl.201.8 医用电气 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME设备的结构 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.15 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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多参数患者监护设备 |
医用电气设备不正常运行和故障状态 |
YY9706.249-2023,IEC80601-2-49:2018Cl.201.13 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
通用要求 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.201.4 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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自动无创血压计 |
生理闭环控制器的开发要求 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.210 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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体温测量用临床温度计 |
结构要求 |
YY9706.256-2023Cl.201.15,ISO80601-2-56:2017Cl.201.15,ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.15,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.15 医 |
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医疗机器人 |
ME设备和ME系统报警系统的一般要求、试验和指南 |
IEC80601-2-78:2019Cl.208,YY9706.278-2023Cl.208 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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高频手术设备及高频附件 |
对超温和其他危险(源)的防护 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.11 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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