医疗机器人 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.10,YY9706.278-2023Cl.201.10 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
对超温和其他危险(源)的防护 |
IEC60601-2-57:2011,IEC60601-2-57:2023Cl.201.11 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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医疗机器人 |
ME系统 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.16,YY9706.278-2023Cl.201.16 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗机器人 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.17,YY9706.278-2023Cl.201.17 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME设备危险情况和故障状态 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.13,YY9706.210-2021Cl.201.13 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能 |
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医疗机器人 |
ME设备和ME系统的分类 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.6,YY9706.278-2023Cl.201.6 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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多参数患者监护设备 |
报警系统 |
YY9706.249-2023,IEC80601-2-49:2018Cl.208 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME设备试验的通用要求 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.5,YY9706.210-2021Cl.201.5 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用 |
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高频手术设备及高频附件 |
ME设备和ME系统的分类 |
GB9706.202-2021,IEC60601-2-2:2017,ENIEC60601-2-2:2018,IEC60601-2-2:2017+A1:2023Cl.201.6 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 |
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脉搏血氧仪设备 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
YY9706.261-2023,ISO80601-2-61:2017Cl.201.17 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧仪设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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