医疗机器人 |
生理闭环控制器开发的工艺要求 |
IEC80601-2-78:2019Cl.210,YY9706.278-2023Cl.210 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗机器人 |
通用要求 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.4,YY9706.278-2023Cl.201.4 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗机器人 |
对超温和其他危险的防护 |
IEC80601-2-78:2019Cl.201.11,YY9706.278-2023Cl.201.11 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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多参数患者监护设备 |
医用电气设备一般测试要求 |
YY9706.249-2023,IEC80601-2-49:2018Cl.201.5 医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
可编程医用电气系统(PEMS) |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.14,YY9706.210-2021Cl.201.14 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能 |
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神经和肌肉刺激器 |
ME设备的结构 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.15,YY9706.210-2021Cl.201.15 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能 |
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自动无创血压计 |
生理闭环控制器的开发要求 |
YY9706.230-2023,IEC80601-2-30:2018Cl.210 医用电气设备-第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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实验室用分析和其他目的自动和半自动设备 |
防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力 |
GB/T42125.14-2023,IEC61010-2-081:2019Cl.12 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-081部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求 |
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医疗机器人 |
ME设备和ME系统报警系统的一般要求、试验和指南 |
IEC80601-2-78:2019Cl.208,YY9706.278-2023Cl.208 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
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体温测量用临床温度计 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护 |
YY9706.256-2023Cl.201.10,ISO80601-2-56:2017Cl.201.10,ISO80601-2-56:2017+A1:2018Cl.201.10,ENISO80601-2-56:2017+A1:2020Cl.201.10 医 |
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