| 医疗器械原材料及医疗器械、医疗器械包装原材料及医疗器械包装 |
澄清度 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 5.1.1 |
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溶液颜色 |
《中国药典》 2020年版 四部 通则0901溶液颜色检查法 |
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溶液颜色 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2022 5.1.2 |
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氯乙烯单体 |
塑料 聚氯乙烯 剩余氯乙烯单体的测定 气相色谱法 ISO 6401:2022 |
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氯乙烯单体 |
塑料 聚氯乙烯 剩余氯乙烯单体的测定 气相色谱法 EN ISO 6401:2022 |
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澄清度 |
《中国药典》 2020年版 四部 通则0902澄清度检查法 |
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阻菌性试验 |
阻菌性试验 DIN 58953-6:2023-11 |
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微生物侵入试验 |
《液路、血路无针接口微生物侵入试验方法》 YY/T 0923-2014 |
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氯乙烯单体 |
聚氯乙烯 残留氯乙烯单体的测定 气相色谱法 GB/T 4615-2013 |
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清洗消毒 |
医疗机构再处理可重复使用医疗器械的设计、测试和标签：医疗器械制造商指南 AAMI TIR12:2020 (R2023) |
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