| 医用超声耦合剂 |
外观 |
医用超声耦合剂 YY/T0299-20226.4 |
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| 医用超声耦合剂 |
黏度 |
医用超声耦合剂 YY/T0299-20226.3.4 |
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| 一次性使用无菌注射器 |
细胞毒性 |
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2017 |
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| 急性创面用敷贴、创贴 |
生物相容性 |
急性创面用敷贴、创贴通用要求 YY/T1627-20186.6.1 |
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| 生物学试验 |
直肠刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 ISO10993-10:2010附录B.5 |
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| 一次性使用无菌注射器 |
溶血 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4-2022附录D |
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| 生物学试验 |
植入后局部反应试验 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T16886.6-2022 |
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| 生物学试验 |
植入后局部反应试验 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 ISO10993-6:2016 |
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| 生物学试验 |
不溶性微粒检查法 |
中华人民共和国药典 2020年版四部通则0903 |
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| 生物学试验 |
血液学 |
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 ISO10993-4:2017附录B.3.4.1 |
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