一次性使用配药用注射器 |
器身生物要求 |
一次性使用配药用注射器 YY/T0821-20228.1 |
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一次性使用无菌手术膜 |
持粘性 |
一次性使用无菌手术膜 YY0852-2023附录B.2 |
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一次性使用配药用注射器 |
化学性能 |
一次性使用无菌注射针 GB15811-20167 |
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一次性使用静脉输液针 |
连接座 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求 GB/T1962.1-2015 |
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一次性使用无菌手术膜 |
包装 |
一次性使用无菌手术膜 YY0852-20238 |
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一次性使用配药用注射器 |
滑动性能 |
一次性使用无菌注射器 GB15810-20195.7.3 |
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急性创面用敷贴、创贴 |
液体吸透量 |
急性创面用敷贴、创贴通用要求 YY/T1627-20186.4.8 |
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急性创面用敷贴、创贴 |
水蒸气透过性试验 |
急性创面用敷贴、创贴通用要求 YY/T1627-20186.4.5 |
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生物学试验 |
血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法) |
医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法) YY/T1465.2-2016 |
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生物学试验 |
血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法) |
医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 ISO10993-20:2006 |
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