重症护理呼吸机 |
与患者接触的ME设备或ME系统部件 |
医用电气设备 第2- 12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-12:2023 201.4.6 |
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重症护理呼吸机 |
超压要求 |
医用电气设备 第2- 12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-12:2023 201.4.11.101 |
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重症护理呼吸机 |
通⻛机试验条件 |
医用电气设备 第2- 12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-12:2023 201.5.101.1 |
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重症护理呼吸机 |
预期使用寿命的附加要求 |
医用电气设备 第2- 12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-12:2023 201.4.4 |
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重症护理呼吸机 |
ME设备或ME系统的备选风险控制措施或试验方法 |
医用电气设备 第2- 12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-12:2023 201.4.5 |
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呼吸气体监护仪 |
用于紧急医疗服务环境的医疗电气设备和医疗电气系统的通用要求,测试和指南 |
医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.255-2022 212 |
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重症护理呼吸机 |
全部参数 |
医用电气设备 第2- 12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-12:2023 |
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重症护理呼吸机 |
基本性能 |
医用电气设备 第2- 12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 ISO 80601-2-12:2023 201.4.3 |
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呼吸气体监护仪 |
可用性 |
医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.255-2022 206 |
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呼吸气体监护仪 |
通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 |
医用电气设备 第2-55 部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.255-2022 208 |
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