| 一次性使用无菌手术膜 |
无菌 |
中华人民共和国药典 2020年版四部通则1101 |
咨询
|
| 体外诊断试剂用纯化水 |
微生物总数 |
中华人民共和国药典 2020年版二部纯化水 |
咨询
|
| 一次性使用无菌手术膜 |
生物学评价 |
医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 GB/T16886.1-2022 |
咨询
|
| 一次性使用无菌手术膜 |
膜质量 |
一次性使用无菌手术膜 YY0852-2023附录C |
咨询
|
| 生物学试验 |
哺乳动物骨髓红细胞微核试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验 YY/T0870.4-2014 |
咨询
|
| 生物学试验 |
哺乳动物骨髓红细胞微核试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2019 |
咨询
|
| 一次性使用无菌注射针 |
针管 |
制造医疗器械用不锈钢针管 GB/T18457-20154 |
咨询
|
| 生物学试验 |
哺乳动物骨髓红细胞微核试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO10993-3:2014 |
咨询
|
| 生物学试验 |
TK基因突变试验 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 ISO10993-3:2014 |
咨询
|
| 生物学试验 |
直肠刺激试验 |
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 ISO10993-23:2021附录D.5 |
咨询
|