药品 |
热原检查 |
《中华人民共和国药典》2020年版四部 通则 1142 热原检查法 |
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药品 |
细菌内毒素检查法 |
《中华人民共和国药典》2020年版三部 通则1143 细菌内毒素检查法 |
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药品 |
单次给药毒性 |
《国家食品药品监督管理总局2014年第4号通告》附件2 药物单次给药毒性研究技术指导原则 |
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药品 |
重复给药毒性 |
《国家食品药品监督管理总局2014年第4号通告》附件3 药物重复给药毒性研究技术指导原则 |
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药品 |
刺激性、过敏性和溶血性试验 |
《国家食品药品监督管理总局2014年第4号通告》附件4 药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则 |
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药品 |
遗传毒性 |
《国家食品药品监督管理总局2018年第50号通告》附件 药物遗传毒性研究技术指导原则 |
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药品 |
生殖毒性 |
《国食药监注[2006]639号》 附件3: 药物生殖毒性研究技术指导原则 |
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药品 |
抗肿瘤药物非临床试验 |
《国食药监注[2006]639号》 附件4:细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则 |
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药品 |
慢性毒性合并致癌性 |
《国食药监注[2010]129号》 药物致癌试验必要性的技术指导原则 |
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药品 |
pH值测定 |
《中华人民共和国药典》2020年版三部 通则 0631 pH值测定法 |
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