体外诊断(IVD)医疗设备 |
电快速瞬变脉冲群抗扰度 |
GB/T18268.26:2010 测量、控制盒实验室用的设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 |
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测量、控制和实验室用的电设备 |
试验 |
GB4793.1-2007 测量,控制及实验室用电气设备的安全要求第一部分.通用要求 |
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激光设备 |
1C类激光设备的联锁系统 |
GB9706.222-2022201.10.4.102 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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体外诊断(IVD)医疗设备 |
防止火焰蔓延 |
YY0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求. 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 |
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医疗床 |
防止患者意外跌落 |
YY9706.252-2021201.9.101 医用电气设备 医用病床的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗床 |
水或微粒物质侵入ME设备和ME系统 |
YY9706.252-2021201.11.6.5 医用电气设备 医用病床的基本安全和基本性能专用要求 |
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医疗床 |
ME设备和ME系统的清洗和消毒 |
YY9706.252-2021201.11.6.6 医用电气设备 医用病床的基本安全和基本性能专用要求 |
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可用性 |
通用要求 |
YY/T9706.106-20214 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性 |
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可用性 |
替换YY/T 1474-2016中的要求 |
YY/T9706.106-20215 医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性 |
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医疗床 |
正常使用时的最高温度 |
YY9706.252-2021201.11.1.1 医用电气设备 医用病床的基本安全和基本性能专用要求 |
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