多参数患者监护仪 |
可编程医用电气系统(PEMS)(201.14) |
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.249-2023(IEC80601-2-49:2018,MOD) |
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医用X射线诊断设备 |
有用线束半值层(7.4,11.4) |
医用X射线诊断设备质量控制检测规范 WS76-2020 |
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超声外科手术系统 |
导出的输出声功率和输出声功率(6.5) |
超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布 YY/T0644-2008(IEC61847:1998,IDT) |
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雾化系统和组件 |
可用性(4.7) |
麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 YY/T1743-2021(ISO27427:2013,MOD) |
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X射线计算机体层摄影设备 |
医用电气设备测试的一般要求(201.5) |
医用电气设备.第2-44部分:X线断层摄影术计算用X射线设备的基本安全和基本性能用专用要求 IEC60601-2-44:2009IEC60601-2-44:2009/COR1:2010IEC60601-2-44:2009/AMD1:2012IEC60601 |
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干式血液细胞分析仪(离心法) |
电磁兼容性(5.9) |
干式血液细胞分析仪(离心法) YY/T1452-2016 |
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X射线计算机体层摄影设备 |
医用电气设备和医用电气系统的分类(201.6) |
医用电气设备.第2-44部分:X线断层摄影术计算用X射线设备的基本安全和基本性能用专用要求 IEC60601-2-44:2009IEC60601-2-44:2009/COR1:2010IEC60601-2-44:2009/AMD1:2012IEC60601 |
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超声内窥镜 |
回撤方向的几何位置精度(4.12) |
超声内窥镜 YY/T1676-2020 |
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硬性宫腔内窥镜 |
表面和边缘(4.2) |
硬性宫腔内窥镜 YY1075-2007 |
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X射线计算机体层摄影设备 |
ME 设备或 ME 系统的供电网(201.4.10.2) |
医用电气设备 第 2-44 部分:X 射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能安全专用要求 GB9706.244-2020(IEC60601-2-44:2016,MOD) |
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