| 消毒产品及消毒灭菌效果监测 |
无菌检验 |
中国药典2015年版四部 通则 1101 无菌检查法 |
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| 消毒产品及消毒灭菌效果监测 |
无菌检验 |
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验, GB/T 19973.2-2005 |
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| 消毒产品及消毒灭菌效果监测 |
无菌检验 |
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:定义,确认和保持灭菌过程的无菌试验, ISO 11737-2:2009 |
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| 洁净室（区） |
悬浮粒子 |
医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法, GB/T 16292-2010 |
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| 洁净室（区） |
洁净度等级 |
洁净厂房设计规范, GB 50073-2013附录A.3.5 |
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| 洁净室（区） |
洁净度等级 |
通风与空调工程施工及验收规范, GB 50243-2002附录B.4 |
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| 洁净室（区） |
微粒计数浓度 |
洁净室施工及验收规范, GB 50591-2010附录E.4 |
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| 洁净室（区） |
浮游菌 |
医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法, GB/T 16293-2010 |
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| 洁净室（区） |
浮游菌 |
洁净室施工及验收规范, GB 50591-2010附录E.8 |
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| 洁净室（区） |
浮游菌 |
通风与空调工程施工及验收规范, GB 50243-2002附录B.5 |
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