| 生物制品 |
肽图分析（胰酶裂解法） |
中国药典2010年版三部附录Ⅷ E |
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| 生物制品 |
特异比活 |
药品注册标准 |
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| 生物制品 |
特异性毒性试验 |
中国药典2010年版三部相应制品各论 |
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| 生物制品 |
唾液酸 |
中国药典2010年版三部附录Ⅵ C，进口药品注册标准 |
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| 生物制品 |
外观 |
中国药典2010年版三部相应制品各论，药品注册标准 |
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| 生物制品 |
外源性DNA残留量 |
中国药典2010年版三部附录Ⅸ B |
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| 生物制品 |
丸重差异 |
中国药典2010年版三部相应制品各论 |
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| 生物制品 |
微生物限度检查 |
中国药典2010年版三部附录Ⅻ G，进口药品注册标准 |
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| 生物制品 |
稳定性试验 |
中国药典2010年版三部相应制品各论 |
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| 生物制品 |
无菌检查（薄膜过滤法） |
中国药典2010年版三部 附录Ⅻ A |
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