骨关节假体锻、铸件:钴铬钼合金铸件 |
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外科植入物-骨关节假体-锻、铸件:钴铬钼合金铸件YY0117.3-2005 |
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外科植入物基本原则 |
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外科植入物基本原则YY0340-2009 |
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骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件 |
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骨接合用非有源外科植入物通用技术条件YY0341-2009 |
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一次性使用圆宫型宫内节育器放置器 |
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一次性使用圆宫型宫内节育器放置器YY/T0470-2004 |
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宫腔形宫内节育器 |
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宫腔形宫内节育器GB 11234-2006 |
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Ocu宫内节育器 |
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Ocu宫内节育器 GB 3156-2006 |
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VCu宫内节育器 |
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VCu宫内节育器GB 11235-2006 |
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TCu宫内节育器 |
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TCu宫内节育器GB 11236-2006 |
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支架 |
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无源外科植入物-心脏和血管植入物特殊要求:动脉支架的专用要求YY/T0663-2008 |
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医疗器械生物学评价 |
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GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验,GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验,GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分: |
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