生物制品 |
鉴别试验(多重PCR法) |
中国药典2015年版三部 |
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生物制品 |
鉴别试验(多重PCR法) |
2010年版中国药典第二增补本 |
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生物制品 |
纯菌检查(噬菌体裂解试验) |
中国药典2015年版三部 |
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生物制品 |
分枝杆菌检查(培养法) |
中国药典2015年版三部 |
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生物制品 |
外观 |
中国药典2015年版三部 |
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生物制品 |
外源性DNA残留量 |
中国药典2015年版三部/四部 通则 (3407) |
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生物制品 |
微生物限度检查 |
中国药典2015年版三部/四部 通则 (1105),(1106),(1107) |
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生物制品 |
稳定性试验 |
国家药品标准 WB4-(ZB-070)-2010 |
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生物制品 |
无菌检查(薄膜过滤法) |
中国药典2015年版三部/四部 通则 (1101) |
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生物制品 |
无菌检查(直接接种法) |
中国药典2010年版三部/四部 通则 (1101) |
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