医疗器械 |
可沥滤物允许限量的建立 |
医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立GB/T 16886.17-2005;ISO 10993-17:2002 |
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医疗器械 |
材料化学表征 |
医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征GB/T 16886.18-2011;ISO 10993-18:2005 |
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医疗器械 |
材料物理化学、形态学和表面特性表征 |
医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征GB/T 16886.19-2011;ISO/TS 10993-19:2006 |
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医疗器械 |
热原 |
医疗器械生物学评价 第11部分: 全身毒性试验GB/T 16886.11-2011;ISO 10993-11:2006 |
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医疗器械 |
热原 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 |
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医疗器械 |
热原 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008 |
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医疗器械 |
热原 |
中国药典2015版 |
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医疗器械 |
热原 |
美国药典NF30:2012 |
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医疗器械 |
热原 |
欧洲药典7.0:2011 |
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医疗器械 |
细菌内毒素 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005 |
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